Conteúdo Riscos - produtos para saúde
Gerenciamento de Riscos - foco em empresas de produtos para saúde
Os conceitos de gerenciamento de risco são particularmente importantes em relação aos produtos para saúde, devido à variedade de partes interessadas, incluindo profissionais da saúde, organizações que prestam serviços de assistência médica, governos, indústrias, pacientes e o público em geral.
É importante ter em mente que o uso de um produto para saúde implica certo grau de risco.
A Novus Gestão disponibiliza treinamentos que visam preparar as organizações a implementar uma sistemática de gerenciamento de riscos. Confira a seguir!
Interpretação da norma ABNT NBR ISO 14971:2009 - Produtos para saúde - Aplicação de Gerenciamento de risco a produtos para saúde.
Tem o objetivo de capacitar o profissional a os requisitos da ISO 14971:2009, de forma que possa implementar uma sistema de gerenciamento de risco na organização de produto para saúde.
Conteúdo programático
Módulo I - Interpretação da ABNT NBR ISO 14971:2009
- Requisitos gerais para o gerenciamento de riscos
- Análise de riscos
- Controle de risco
- Avaliação de risco residual
- Relatório de Gerenciamento de risco
- Apresentação de técnicas de gerenciamento de risco
- Apresentação da ABNT NBR ISO/TR 24971:2014 - Orientações para a aplicação da ABNT NBR ISO 14971
- Exercícios
Módulo II - Ferramentas utilizadas no gerenciamento de risco
- Brainstorming
- Análise Preliminar de Riscos - APR
- Check list
- Análise de Modos de Falhas e Efeitos (FMEA)
- Diagrama de Ishikawa (Diagrama de Causa e Efeito)
- Matriz S.W.O.T (FOFA)
Próxima(s) turma(s)
Data: de acordo com cronograma de treinamentos
Horário:
de acordo com cronograma de treinamentos
Carga horária: 08 horas
Investimento:
R$ 425,00
Local:
Novus Gestão Empresarial - Rua Oratório, nº 10 - sala 02 - Bangú - Santo André / SP
Consulte também na modalidade à distância - EAD
Aplicação da ferramenta FMEA (Análise de Modos de Falhas e Efeitos) no gerenciamento de riscos em produtos para saúde.
Tem o objetivo apresentar a aplicação da ferramenta FMEA no gerenciamento de risco de produtos para saúde.
Módulo único
- Metodologia FMEA
- Etapas do desenvolvimento do FMEA
- Características do FMEA de Projeto / Processo
- Identificação das funções dos componentes
- Identificação do modo de falha
- Identificação do efeito da falha
- Identificação da causa da falha
- Formas e critérios para determinação dos índices de ocorrência, severidade, detecção e risco
- Análise dos índices de risco
- Ações corretivas: proposição, viabilização, implantação, acompanhamento
- Reavaliação dos índices de risco
- Correlação da ferramenta com a norma ABNT NBR ISO 14971
- Exercícios práticos
Próxima(s) turma(s)
Data: de acordo com cronograma de treinamentos
Horário:
de acordo com cronograma de treinamentos
Carga horária: 8 horas
Investimento:
R$ 425,00
Local:
Novus Gestão Empresarial - Rua Oratório, nº 10 - sala 02 - Bangú - Santo André / SP