Conteúdo SGQ - Empresas Produtos para saúde
Sistema de Gestão da Qualidade em Empresas de Produtos para Saúde
Quando se pensa em Gestão da Qualidade em Empresas que trabalham com Produtos para Saúde, uma gama de ferramentas e normas podem impactar na busca da eficácia e da eficiência de um sistema de gestão. Normas como ISO 13485 e ISO 9001, além do Regulamento Técnico da ANVISA RDC 16:2013, se tornam de conhecimentos essenciais para profissionais deste segmento.
A Novus Gestão disponibiliza treinamento que visa apoiar as empresas e os profissionais do mercado no que desejam estar qualificados em Sistemas de Gestão da Qualidade para Empresas que trabalham com produtos para saúde. Confira a seguir!
Interpretação dos requisitos da normas ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 e Regulamento RDC 16:2013
Tem o objetivo de capacitar o profissional a interpretar os requisitos das normas ISO 9001: 2015 e ISO 13485:2016 e Regulamento Técnico RDC 16:2013, e assim implementar / manter um sistema de gestão da qualidade de forma integrada, atendendo as exigências do mercado..
Conteúdo programático
Módulo único
- Definições de Boas Práticas de Fabricação
- Legislação correlacionada para produtos para saúde e produtos de diagnóstico in vitro
- Interpretação dos requisitos da RDC 16:2013
- Instrução normativa nº 8 de 26 de dezembro de 2013
- Interpretação dos requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2015
- Interpretação dos requisitos da norma ABNT NBR ISO 13485:2016
- Exercícios
Próximas turmas
Data: de acordo com cronograma de treinamentos
Horário:
de acordo com cronograma de treinamentos
Carga horária:
16 horas
Investimento:
R$ 850,00
Local:
Novus Gestão Empresarial - Rua Oratório, nº 10 - sala 02 - Bangú - Santo André / SP
Consulte também na modalidade à distância - EAD
Formação de Auditores internos de acordo com as normas ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 e Regulamento RDC 16:2013 (incluindo a interpretação dos requisitos)
Tem o objetivo de forma auditores internos nos requisitos de auditoria para as normas ISO 9001: 2015 e ISO 13485:2016 e Regulamento Técnico RDC 16:2013, de forma que possam conduzir auditorias internas no sistema de gestão da qualidade de empresas que trabalham com produtos para saúde.
Módulo I
- Definições de Boas Práticas de Fabricação
- Legislação correlacionada para produtos para saúde e produtos de diagnóstico in vitro
- Interpretação dos requisitos da RDC 16:2013
- Instrução normativa nº 8 de 26 de dezembro de 2013
- Interpretação dos requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2015
- Interpretação dos requisitos da norma ABNT NBR ISO 13485:2016
- Exercícios
Módulo II - Processo de Auditoria
- Conceitos e definições relacionados à auditoria
- Princípios de auditoria
- Tipos de auditoria
- Programa de auditoria
- Riscos e oportunidades em um programa de auditoria
- Condução de uma auditoria
- Competência da equipe auditora
- Aspectos comportamentais
- Estudos de caso
- Exercícios
Próximas turmas
Data: de acordo com cronograma de treinamentos
Horário:
de acordo com cronograma de treinamentos
Carga horária: 24 horas
Investimento:
R$ 999,00
Local:
Novus Gestão Empresarial - Rua Oratório, nº 10 - sala 02 - Bangú - Santo André / SP
Consulte também na modalidade à distância - EAD