Um Sistema de Gestão da Qualidade é  um sistema dinâmico que evolui ao longo do tempo através de períodos de melhoria. Cada organização  tem atividades de gestão da qualidade, quer tenham sido formalmente planejadas ou não, sendo necessário determinar as atividades que já existem  na organização e a sua adequação em relação ao contexto da organização. Um sistema de gestão da qualidade não necessita ser complicado; em vez disso, necessita refletir com precisão as necessidades da organização.

Ao longo dos anos, muitas empresas, entendiam um sistema de gestão da qualidade como algo apartado do negócio, da estratégia, da visão, da missão , contudo, a nova realidade exige que  um sistema de gestão da qualidade esteja alinhado à estratégia do negócio.